仕事内容
放射性体外診断薬の製造
①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
②製造記録書、製造で使用する文書等の管理
③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
④製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）
将来的には以下もお願いする予定です。
⑤生産計画
⑥輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。
| 求人案件名 | 【千葉県佐倉市】放射性体外診断薬の製造スタッフ |
|---|---|
| 職種 | 技術職 |
| 職業 | 製造スタッフ |
| 求人企業名 | DENISファーマ株式会社（旧 セティ・メディカルラボ株式会社） |
| コーポレートサイトURL | https://www.denispharma.jp/ |
| 企業概要 | サマリー:DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、 セティ株式会社とIon Beam Applications（IBA）の間の合弁事業企業として、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、体外診断用医薬品（イムノアッセイ）、試薬、医療機器、そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 DENISファーマは輸入業として、ライセンサーとして、販売業として、また、薬事法の品質管理システム（QMS）を遵守した製造業として活動しています。 【関連会社】 Denis Japan株式会社、セティ株式会社 、日仏貿易株式会社 、ユニオンリカーズ株式会社 DFプロパティ株式会社 主力製品・サービス:1．体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売 【体外診断用医薬品】https://www.denispharma.jp/immunoassay/ 放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品 【医療機器】https://www.denispharma.jp/micro_co/ 一酸化炭素ガス分析装置、マイクロCOモニター、マイクロCOチェック 2．研究用試薬の輸入・販売 【研究用試薬】https://www.denispharma.jp/research/ Assay Kits、Radioactive Products、抗体製品、Peptide、禁煙関連製品など 3．輸出入・検査・保管・出荷業務の受託 収益モデル:医薬品や医療機器の販売益 業務受託料 主要顧客:大学研究所、病院、製薬メーカー、政府機関など |
| 設立年月日 | 2006年5月1日 |
| 資本金 | 5,000万円 |
| 従業員数 | 11〜50名 |
| 配属部署 | 佐倉工場 製造課 |
| 配属部署詳細 | 8名 （内訳：工場長（500代）、メンバー（20代～30代） ） |
| 募集背景 | 業務拡大・増員 |
| 仕事内容 | 放射性体外診断薬の製造 ①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ②製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ④製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等） 将来的には以下もお願いする予定です。 ⑤生産計画 ⑥輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務） ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 試用期間（ヶ月） | 6ヶ月 試用期間の補足 |
| 勤務時間 | 始業時間:9:00～終業時間:17:30 (休憩時間:45分) |
| 時間外労働 | 有り |
| 年収 | 400万円 ～ 500万円 |
| 賃金制度 | 完全月給制 |
| 月給 | 290000円 ～ 370000円 |
| 裁量労働制・固定残業代制 | どちらでもない |
| 待遇条件・昇給賞与 | 昇給:年1回（1月） 賞与:固定賞与年1回（12月） 変動賞与年1回（2月） |
| 福利厚生 | 各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険 定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行 スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート 福利厚生助成金制度（スポーツ部活動への補助金） |
| 喫煙環境 | 禁煙 |
| 休日休暇 | 年間休日120日 完全週休2日制(土、日） 祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇 年次有給休暇、学校行事参加休暇 |
| 勤務地 (都道府県) | 千葉県 |
| 勤務地住所 | 佐倉工場 （千葉県佐倉市大作1丁目8番5号） https://denispharma.jp/company/map.html#02 ※車通勤可（無料駐車場：有） |
| 転勤の有無 | 無し |
| 必須要件 | ①理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方で、理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と操作経験を有する方。 ②作業手順（製法書）やコンプライアンスを順守できること ③Excel、Wordが基本的に使える方（初級） |
| 歓迎/尚可 | ・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎 ・英語力あれば尚可（海外製造メーカーとのメールやり取りができる程度） |
| 選考プロセス | 【1次面接】オンラインにて工場長、部門長、人事総務部長、人事担当 【筆記試験】SPI3 【最終面接】佐倉工場にて社長面接（社長、工場長、部門長、人事総務部長） |
